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佐依坦左乙拉西坦片

所属类别:精神科

商品名称:佐依坦左乙拉西坦片

规格:0.5g*30片

批准文号:国家准字号:112312

适应症:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

    口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。成人起始治疗剂量为每次500mg,每日2次;根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。 老年人根据肾功能状况,调整剂量; 儿童和青少年起始治疗剂量10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可增加至30mg/kg,每日2次。

    1、成人临床研究汇总的安全性数据表明, 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。 其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移, 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

    2、儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。

    根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。